Según la Superintendencia de Industria y Comercio, el Dololed podría no haber informado que contiene Diclofenaco entre sus componentes.

Superindustria abre investigación por presuntos componentes del medicamento Dololed

La entidad advierte que el compuesto podría tener ingredientes activos no informados como el Diclofenaco, por lo cual deberá responder el laboratorio Pronabell.

La Superintendencia de Industria y Comercio inició investigación administrativa en contra de la sociedad Laboratorioa Pronabell S.A.S., por la presunta información engañosa respecto de la presencia no informada de diclofenaco en el producto fitoterapéutico caléndula officinalis de la marca DOLOLED, el cual, en condiciones normales de uso, podría no ofrecer la razonable seguridad a la que los consumidores tienen derecho y a la que estaba obligada garantizar la sociedad investigada.

 

Esta investigación, abierta con Resolución No. 16869 del 26 de marzo de 2021, se adelanta con el objeto de establecer, entre otras:

 

  • Si la sociedad LABORATORIOS PRONABELL S.A.S, faltó a su deber de suministrar información clara, completa, veraz, suficiente, oportuna, verificable y precisa respecto de la composición del producto DOLOLED, circunstancia que pudo ocasionar el consumo no informado de un componente de origen de síntesis química que podría desencadenar un evento adverso para la salud de los consumidores.
  • Si la sociedad investigada faltó a su deber de información sobre el presunto defecto del producto fitoterapéutico caléndula officinalis y la adopción de medidas correctivas necesarias para prevenir el evento adverso.

 

Se conoció el artículo periodístico titulado: “El ingrediente oculto del Dololed: ¿un fármaco 100 % natural?”, en el cual, se refirió un estudio realizado por el Centro de Cromatografía y Espectrometría de Masas, CROM – MASS, de la Universidad Industrial de Santander, en el que se concluyó del análisis a tabletas del producto fitoterapéutico caléndula officinalis, marca DOLOLED(R), adquiridas en diferentes establecimientos de comercio del país que En todas las tabletas analizadas en este estudio, se detectó y se identificó el DICLOFENACO, así como sustancias residuales de su síntesis.

 

Así mismo, la Superintendencia conoció de la Alerta Sanitaria No. 006-2020, expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en la cual se informa que en el producto fitoterapéutico caléndula Officinalis de la marca DOLOLED, fabricado y comercializado por LABORATORIOS PRONABELL S.A.S., se evidenció la presencia no autorizada de diclofenaco en los lotes F715, F726, F782, F837 y F843, y que este producto alterado, puede representar un riesgo para la salud causado por la ingesta no informada de dicho componente.

 

El riesgo asociado al producto caléndula Officinalis de la marca DOLOLED, deriva de la información suministrada sobre el mismo, concretamente, al señalarse que contiene como activo extracto seco de flores de caléndula, sin adición de otros componentes de origen natural, ni de origen de síntesis químicas, lo cual podría presentar un riesgo para la salud de las personas derivado de la ingesta de sustancias no informadas. Lo anterior, en los términos del Estatuto del Consumidor, implica que el mismo podría no ofrecer la razonable seguridad a la que toda persona tiene derecho y, por tanto, se trataría de un producto defectuoso.

 

Se evaluará si la sociedad investigada inobservó las órdenes impartidas por esta Autoridad en ejercicio de las facultades consagradas en el numeral 9 del artículo 59 de la Ley 1480 de 2011, pues no ha cumplido con indicar la frecuencia con la que difundió las piezas publicitarias emitidas en el último año, utilizadas para ofrecer el producto DOLOLED.

 

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